Guvernul Republicii Moldova a aprobat astăzi Regulile de bună practică de fabricație (GMP) a medicamentelor, menite să îmbunătățească reglementările în domeniul producției și importului de medicamente.
Noile reguli stabilesc un cadru clar pentru organizarea activităților de fabricație și import al medicamentelor de uz uman, inclusiv cele destinate investigațiilor clinice, și consolidează mecanismele de control al calității medicamentelor fabricate și importate.
Un aspect important este reducerea numărului de acte permisive pentru operatorii economici. Aceștia vor avea nevoie de doar două documente: autorizația de fabricație și import emisă de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și certificatul de conformitate cu buna practică de fabricație, eliberat în urma inspecțiilor ce confirmă respectarea standardelor de calitate și siguranță.
Regulile prevăd și proceduri clare de autorizare, inspecție și certificare, precum și responsabilitățile producătorilor și importatorilor în procesul de fabricație.
Conform autorităților, implementarea noilor reguli va asigura creșterea siguranței și calității medicamentelor, simplificarea procedurilor pentru operatori și un control mai eficient din partea instituțiilor de stat.