Actual

Autoritățile de la Chișinău dau undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani

Pinterest LinkedIn Tumblr

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani, cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech. Comisia Medicamentului Medicale a aprobat, cu votul majoritar, variații la certificatele de înregistrare a vaccinurilor care includ și modificări în Rezumatul Caracteristicilor Produsului și în Prospect, la capitolul „Informații pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19”, transmite IPN.

Într-un comunicat de presă al AMDM se menționează că modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială a Organizației Mondiale a Sănătății referitoare la vaccinurile COVID-19.

Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume, al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de 6 luni, respectiv, se propune pentru aprobare varianta de 9 luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății.

În altă ordine de idei, Comisia Medicamentului a autorizat 57 de produse farmaceutice. Primar au fost autorizate 26 de medicamente. Printre noile produse aprobate, în premieră, se regăsesc medicamente precum: Ozempic – soluţie injectabilă, indicat bolnavilor ce suferă de diabet zaharat, Orabloc – un nou tip de anestezic local, Salbutamol – produs medicamentos antiasmatic, Povidon-iodin – un antiseptic şi dezinfectant, Startum pulbere şi solvent pentru soluție injectabilă – vitamine și multivitamine în combinație sau Oseltamivir Avexima – un nou tip de produs medicamentos antiviral.

Comisia a autorizat repetat 24 de produse farmaceutice, dintre care: Finalgon, antibioticile Roclarin, dar și Maxitrol și a aprobat 577 de modificări postautorizate pentru 139 de medicamente. La fel, cu votul majoritar al membrilor Comisiei, a fost întreruptă procedura de autorizare în cazul a 34 de produse medicamentoase din cauza neprezentării corespunzătoare a pachetului de documente, dar și neînlăturarea obiecțiilor înaintate de către experții Agenției în termenii legali.

loading...

Comments are closed.